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一粒安全药用胶囊空囊是如何打造的?
发布时间:2016-10-28 10:26:23  浏览次数:968

一粒普通的胶囊空囊,就是我们可以放心送入口中的胶囊外壳。这样一粒小小的胶囊空囊,要提供三重保证,第一保证药剂起到效果,不影响药物的稳定性。第二保证胶囊的安全,不能因胶囊损害患者健康。第三保证药物储存和取用的方便。

一粒能够实现如上三大功能的胶囊空壳是如何“打造”的呢?

选材质:植物纤维为上

药用胶囊的材质在高分子学中被称之为成膜材料。目前,应用最为广泛的医用胶囊材质有两种。

其一是明胶胶囊,明胶是由动物的皮毛与骨骼炼制而成的。明胶又可按照原料和制作方法不同,分为工业明胶和医用明胶。工业明胶以废旧皮革为原料,含有多种危害健康的重金属,如铬等。而药用明胶使用健康动物皮和骨骼制作,并需杀菌处理。

以明胶为材质制作胶囊,最大的问题是工业明胶很可能被滥用于医药明胶,这也是“毒胶囊”能够大行其道的根本原因,并且辨析工业明胶和药用明胶的检测过程也较为复杂。

其二是纤维素胶囊。由于明胶的材质来自动物,也被称之为动物源胶囊。而纤维素主要来自于高纤维植物,比如说木薯,所以,也被称之为植物源胶囊或则淀粉空囊。

因为纤维素本就是健康食品成分,并且源头单一,可以按照食品标准进行生产和检测。所以,与明胶胶囊比较,淀粉空囊更为安全。生产过程质量可控,售后安全利于监测。

基于对比可知,一粒安全的药用胶囊,以选择植物纤维材质为上。

选制备:以原汁原味为优

在知识分享平台果壳网上,有用户将明胶与阿胶的制作工艺进行了对比。根据该用户的观点,明胶与阿胶的制作原理基本相似,就是反复熬制以及提纯。差别在于阿胶的选材更为优质,制作过程更为漫长。

也就是说,即使是医用明胶在制作的过程中,也会不断添加其它物质,已达到成品的要求,也就是在熬制以及添加其它物质的过程中,明胶极易受到污染,安全隐患也就在这一过程中隐埋。

但是植物源空囊制备工艺则全程“纯净”。以木薯淀粉空囊制备为例,要经历六个步骤。第一,是选择优质的木薯产地,目前全球范围内以柬埔寨的木薯品质最优。第二,精选木薯根,对木薯根茎进行清洁,已达到磨粉的要求。第三,将木薯磨粉,成为木薯淀粉。第四,加入食用甘油以及纯化水,制成淀粉空囊。第五,进行包装以及销往制药企业。

在淀粉空囊制备的过程中,极少进行不必要物质的添加,这就保证了淀粉空囊的安全性。也正因为如此,淀粉空囊达到了“开袋即食”的标准。

选客户:满足九成客户需求

如前文所言,医用明胶胶囊需要满足胶囊本身安全、对药效无影响以及可应用这三条标准。淀粉空囊,可以满足这三条吗?

我们不妨以医用淀粉空囊为例。首先淀粉空囊本就是食物,可食用,无害健康。其次,木薯淀粉是一种分子结构稳定的材质,不会与醛基或其他化合物发生交联反应,杜绝因胶囊使内部物质变质以及产生交联。再者,淀粉空囊不刺激胃部,具有缓释的效果,这一点与医用明胶相同。最后,淀粉空囊的口感为红薯味,略甜,提升服药口感,这一点很适合部分儿童药品。

甚至于一些小群体,淀粉空囊能满足他们的需求。例如一些少数民族是不能食用某些动物制品的,而淀粉空囊“全素”,尊重他们的宗教信仰。

还有很关键的一点,淀粉空囊的价格足以被药厂、保健品企业所接受,在产品生产成本中的占比比较合适。

经过如上三步,一粒安全的胶囊空囊得以出世。也正是因为如此,淀粉空囊的应用范围正在扩大,包括药厂、保健品行业、食品外包装等企业,都在考虑以及尝试使用淀粉空囊替代明胶。

商人重利、患者重疗效、监管者追求稳定,无论是哪一方的视角看,廉价、安全以及新兴的淀粉胶囊,都应该得到进一步的大范围使用。

 

      

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